“……在刚刚完的临床前试验中,田路博士的意见给了我很的帮助,让我节省了至少一年的间!是一项非常了不的就,所我希望,在接的临床试验中,我希望田路博士够继续给予帮助……”
在幻灯屏幕前的中年男子一脸微笑,向田路的目光是充满了真诚。
不他的份真诚并有被田路所感受,此此刻,他正低头着桌的临床试验计划书,皱着眉头问:“向FDA提IND了吗?结果呢?”
IND是研中新药申请,是在临床前实验完向FDA提的,主内容是一些基础的东西,比前期实验的结果,药物的生产工艺、化结构及在动物体内的机制毒副等,说是一中期报告质的东西,是确定进行临床试验的依据。就是今田路最关注的一项内容,比台那位刘易斯博士的长篇论吸引人了。
“已经提了二十五了,有回复!”
刘易斯博士顿了顿,面带喜色的答。按照规定,果三十内有不批准的文件,那份IND就是有效,诺菲公司就继续进行药物的人体试验了!
“很!”
田路是很满意点了点头:“刘易斯博士,请继续吧!”
“在即将始的一期临床试验中,我……(内容加载失败!)
(ò﹏ò)
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