新的耗材通FDA的认证，是奥利达集团最近最重的情。
劳伦斯及族的力量不惜一切代价的游说FDA的评审专组。
正常讲通FDA的审批，往至少需几百台手术、者千万台手速湖证明有效。
且需术长间的跟踪随访数据、患者术各指标情况反馈的流程。
虽耗材的审批比药品的审批流程简化了很，且根据一些规则的漏洞弄了501K流程，让很产品从中钻了空子。
是宫本博士拿的仅仅10台功的手术是不够。
哪怕奥利达在评审专那面了力气，进展比较缓慢。
正常讲，100台手术的例证比较常见，在501K流程的管控通审批很轻松。
甚至最近些年已经始有50台手术的三期临床通FDA的审核，进入最终阶段。
劳伦斯手有宫本博士几月的间做了10台手术才获的资料，显是不够的。
但他有气馁。
通fda的审核，产品进入临床，加一系列的运，比说宫本博士田深的配合就很“完”。
总归技术是进步的，越越的医生加入进，前面的路更走。
是FDA的专组依旧很古板，哪怕FDA有关手术的高值耗材的规则被一跨国公司侵蚀的漏……（内容加载失败！）
(ò﹏ò)
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